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海思科卡泊芬净获批上市入局20亿抗真菌药市场

2020-08-19 10:25:29编辑:宁波新闻网人气:


  醋酸卡泊芬净原研企业为默沙东,该药于2001年被美国FDA批准上市,2007年获批进入我国,商品名为“科赛斯”。卡泊芬净专利保护于2014年到期,此后原研药销售额逐渐下滑。公开数据显示,原研药卡泊芬净全球销售峰值在2014年,达到6.81亿美元,此后逐年下滑,2015年-2019年全球销售收入分别为5.73亿美元、5.58亿美元、4.22亿美元、3.26亿美元、2.49亿美元。

  2017年,恒瑞医药拿下卡泊芬净首仿;2019年6月,正大天晴卡泊芬净获批上市;2020年1月,博瑞制药的卡泊芬净上市申请也成功获批。海思科卡泊芬净成为国内第四个获批的仿制药。米内数据显示,卡泊芬净2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过20亿元。随着国内仿制药陆续获批上市,原研企业默沙东的市场份额下滑明显,2017年-2019年分别为98.45%、90.95%、84.57%。恒瑞医药首仿上市占据时间优势,市场份额不断攀升,2019年已上升至15%。

  丁香园Insight数据库显示,除了上述获批的国内企业外,还有6家企业的上市申请正在审评审批中,分别为齐鲁制药、南京银星药业、四环制药、奥赛康药业、中美华东制药、天伟生物制药。

  校对危卓



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